Produtos

I. Introdução

Tamanho da embalagem: 20 testes/kit

Tipo de amostra: esfregaços nasais, esfregaços de garganta

Instrumentação: não necessária

Tempo de detecção: 10-15 minutos

Armazenamento: Temperatura ambiente (2-30°C)

Prazo de validade: 12 meses

II. Projeto e Princípio do Teste

Anticorpo anti-SARS-CoV-2 marcado com ouro coloidal e marcador de ouro coloidal de anticorpo de controle de qualidade são pulverizados em almofadas de conjugação.

A linha de teste T é fixada com anticorpo anti-SARS-CoV-2 para detectar o novo coronavírus. O anticorpo de controle de qualidade é fixado na linha C.

Detecta antígenos SARS-CoV-2 em esfregaços nasofaríngeos humanos.

Os testes de antígeno têm usos importantes de saúde pública e clínicos para monitorar e responder à pandemia de COVID-19. Eles podem ser usados ​​para muitas aplicações em Vigilância em Saúde Pública e cuidados de saúde de pacientes.

III.Aplicações de teste de antígeno COVID-19

Os testes de antígeno são a melhor ferramenta para rastrear a infecção rapidamente.

O teste de antígeno para COVID-19 tem muitas aplicações. O teste de antígeno determina se você teve COVID-19 diretamente se você tem a doença atualmente.

Comparifilhos para desempenho de detecção

Estudos de Limite de Detecção (LOD) determinaram a menor concentração detectável de SARS-CoV-2 na qual 100% de todas as réplicas (verdadeiros positivos) apresentam resultados positivos.

Instruções para coleta de amostras

  • Coleta de secreção nasal:

Insira o cotonete na cavidade nasal onde há mais secreção, gire suavemente e empurre o cotonete para frente até que seja bloqueado pelo corneto (cerca de 2.0 cm-2.5 cm da narina). Em seguida, gire e esfregue o cotonete na parede da cavidade 3 vezes antes de retirá-lo.

  • Coleta de secreção da garganta:

Insira todo o cotonete completamente na garganta a partir da boca, centralizando na parede da garganta e na área avermelhada da amígdala palatina, limpe ambos os lados da amígdala faríngea e da parede faríngea posterior com força moderada. Tente evitar a língua antes de retirá-la.

 Resultado

4. Procedimento Interno de Controle de Qualidade

Teste rápido de antígeno

  • Cada dispositivo de cassete de teste possui umcontrole embutido.
  • Uma linha vermelha na janela de detecção na linha de controle pode ser considerada um controle processual positivo interno.
  • A linha de controle apareceráarise o procedimento de teste foi executado corretamente.
  • Se a linha de controle não aparecer, o teste é inválido e um novo teste deve ser realizado.
  • Se o problema persistir, entre em contato conosco para obter suporte técnico.

V. Procedimento de Controle Externo de Qualidade

  • O desempenho do teste pode ser avaliado usando o SARS-CoV-2 Antigen External Control Kit. Siga as instruções incluídas no kit para preparação, uso, armazenamento e determinação de valores apropriados.
  • Após a confirmação dos resultados esperados, o teste está pronto para uso com amostras de pacientes.
  • O kit de controle externo de antígeno SARS-CoV-2 inclui controle externo negativo. O controle negativo produzirá um resultado afirmativo (linha vermelha) para a linha de controle (C) somente quando o teste tiver sido realizado corretamente e o dispositivo de teste estiver funcionando corretamente.
  • O kit de controle externo de antígeno SARS-CoV-2 inclui controle externo positivo. O controle positivo é formulado por meio da adição de antígenos recombinantes SARS-Cov-2 no controle negativo. O controle positivo pode ser reativo à linha T.